MDR & Co
Die Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte (kurz "MDR" - Medical Device Regulation) kommt seit dem 26. Mai 2021 zur Anwendung. Die MDR hat die bisherigen Richtlinien 93/42/EWG für Medizinprodukte (MDD - Medical Device Directive) und 90/385/EWG für aktive implantierbare medizinische Geräte (AIMDD- Active Implantable Medical Device Directive) ersetzt. Überblick über die Anforderungen an Medizinproduktehersteller Die Verordnung stellt zahlreiche neue ...